北京大妞®†è”手美国è¯ç›‘å±€åŸ¹å…»ç ”ç©¶ç”Ÿ_跨考网
  ä¸å›½æ˜¯ä¸–界最大的原料è¯å‡ºå£å›½ã€‚活性è¯ç‰©ä¸é—´ä½“的出å£é‡ä¹Ÿä¸ž®‘。但到目å‰äØ“æ¢ï¼Œè¯å“生äñ”˜q‡ç¨‹ä¸ä¸‰ä¸ªç‰¾U§çš„最åŽä¸€½{‰â€•â€•æˆè¯è¿˜æ²¡æœ‰ä¸€¿U进入到¾ŸŽå›½å¸‚场。这æ„味ç€ä¸å›½çš„制è¯ä¼ä¸šå‡ºå£åˆ°¾ŸŽå›½çš„原料è¯äº§å“ä»äh ¼åªæœ‰æˆè¯çš?åQ…。äؓ助力ä¸å›½åˆ¶è¯ä¼ä¸š˜q›å…¥¾ŸŽå›½å¸‚场―â€?a target="_blank">北京大妞®†è”手美国è¯ç›‘å±€åŸ¹å…»ç ”ç©¶ç”?/p>
  4æœ?4日至26日,北京大å¦ç‰‰|‰‹¾ŸŽå›½é£Ÿå“è¯å“监磽Ž¡ç†å±€åQˆä»¥ä¸‹ç®€¿U°ç¾Žå›½FDAåQ‰ã€ä¸å›½åŒ»è¯å›½é™…交‹¹ä¸å¿ƒå’Œå›½é™…è¯ç‰©å·¥ç¨‹å会åQŒè”åˆå®žæ–½äº†¾ŸŽå›½çŽ°è¡Œè¯ç‰©ç”Ÿäñ”质釽Ž¡ç†è§„范的ä¸å›½åŸ¹è®é¡¹ç›®ã€‚本‹Æ¡åŸ¹è®è¯¾½E‹æœ‰¾ŸŽå›½FDA从政府监½Ž¡è§’度看现行è¯ç‰©ç”Ÿäñ”质釽Ž¡ç†è§„范ã€å®žéªŒå®¤éªŒè¯ã€ä¼ªåŠ£è¯å“ã€ä¸“利ä¿æŠ¤ç‰10™åV€?/p>
  ¾ŸŽè¯ç›‘局首次以官方èín份æ¥åŽåŠžåŸ¹è®
  鉴于ä¸å›½è¯ç‰©åŠ 工生äñ”对美国市场的é‡è¦æ€§ï¼Œ¾ŸŽå›½FDA开始在ä¸å›½¿U¯æžåœ°æŽ¨è¡ŒçŽ°è¡Œè¯ç‰©ç”Ÿäº§è´¨é‡ç®¡ç†è§„范培è®æ¥å¸®åŠ©ä¸å›½è¯ä¼ç†è§£è¯¥å±€å¯¹è¯ç‰©ç”Ÿäº§è´¨é‡çš„è¦æ±‚。美国现行è¯ç‰©ç”Ÿäº§è´¨é‡ç®¡ç†è§„范ä¸å›½åŸ¹è®é¡¹ç›®æ˜¯¾ŸŽå›½FDA首次以官方èín份æ¥åŽä‹D办的培è®åQŒæ—¨åœ¨äؓ制è¯ä¼ä¸š½Ž¡ç†äººå‘˜ã€æ³•è§„制定和监管的政府官员æä¾›å¦ä¹?f¨¤n)国际现代化è¯ç‰©ç”Ÿäñ”è´¨é‡ä½“系的机会。北京大å¦è¯ç‰©ä¿¡æ¯ä¸Žå·¥ç¨‹ç ”究ä¸å¿ƒè´Ÿè´£æ•´ä¸ª™å¹ç›®çš„具体实施。该ä¸å¿ƒä¸ÖM“Q郑强åšå£«é€éœ²åQŒä¸å¿ƒå°†å‘挥在科å¦æŠ€æœ¯å’Œå›½é™…交æµä¸çš„优势åQŒç§¯æžç€æ‰‹ä¸Ž¾ŸŽå›½FDAã€ä¸å›½è¯ç›‘å±€åQˆSFDAåQ‰è”åˆå¼€å±•è¯äº‹æ³•è§„与工程½Ž¡ç†é¢†åŸŸçš„ç ”½I¶ç”ŸåŸ¹å…»ã€‚ç ”½I¶ç”ŸåŸ¹å…»è®¡åˆ’ž®†ä¸»è¦é¢å‘è¯ç›‘行政äh员和制è¯ä¼ä¸šçš„高¾U§å·¥½E‹ç®¡ç†äh员。通过¾pÈ»Ÿçš„ç†è®ºå¦ä¹?f¨¤n)ã€å…·ä½“é¡¹ç›®çš„ç ”ç©¶å’Œé«˜æ°´åã^的国际交‹¹ï¼Œå¼€å±•è¯äº‹æ³•è§„和制è¯å·¥ç¨‹½Ž¡ç†çš„ç†è®ºå’Œå›½é™…å‘展动æ€ç ”½IÓž¼Œä¸ºå›½å®¶ç›¸å…³é¢†åŸŸåŸ¹å…Õd›½é™…接轨的专业人æ‰åQŒäØ“å…¨é¢æ高我国的制è¯å·¥ä¸šæ°´òq›_’Œ¿U‘å¦çš?a target="_blank">行政½Ž¡ç†èƒ½åŠ›æ供原动力ã€?/p>
  培è®å—到高度é‡è§†
  郑强åšå£«ä»‹ç»åQŒè¿™æ˜?a href="http://rj1401.cn" target="_blank" class="keylink">北京大妽W¬äºŒ‹Æ¡ä‹D办这æ ïL(f¨¥ng)š„培è®ã€‚培è®æ´»åŠ¨å—到国内制è¯ä¼ä¸šçš„¿U¯æžå“应。原å®?00人的培è®åé¢åQŒå¢žåŠ 到270人厘q˜æå‰ä¸€ä¸ªæœˆæŠ¥æ»¡ã€‚原计划åªé¢å‘ä¸å›½å¤§é™†åœ°åŒºçš„‹zÕdŠ¨åQŒå˜æˆäº†æœ‰ä¸å›½å’Œæ—¥æœ¬ã€éŸ©å›½ã€å°åº¦ã€åŸåŠ 拉国ã€ä¼Šæœ—ã€æ–°åŠ å¡ã€ç¾Žå›½ã€ç‘žå£«ä»£è¡¨å‚åŠ çš„å›½é™…‹zÕdŠ¨ã€‚美国FDA执法办公室生产与产å“è´¨é‡éƒ¨ä»£ç†ä¸»ä»Õd°¼å…?布黑先生和高¾U§æ£€æŸ¥å®˜¾|—伯ç‰?éœå…°åšå£«½{‰ä¸“家主讲授课ã€?/p>
  与剋ơä¸åŒçš„是,本次‹zÕdŠ¨ä¸ï¼Œä¸å›½åŒ»è¯å›½é™…交æµä¸å¿ƒæˆäØ“ä¸ÕdŠžæ–¹ä¹‹ä¸€åQŒä½“çŽîCº†ä¸å›½å›½å®¶é£Ÿå“è¯å“监磽Ž¡ç†å±€å¯¹è¯¥åŸ¹è®™å¹ç›®çš„é‡è§†å’Œæ”¯æŒã€‚å¦ä¸€ä¸åŒä¹‹å¤„是将½W¬ä¸€‹Æ¡å•¾U¯çš„国外专家培è®æŽˆè¯¾å˜äØ“½W¬äºŒ‹Æ¡çš„ç”׃¸¾ŸŽåŒæ–¹ä¸“家共åŒå‚与的培è®è®ºå›ã€?/p>
  ¾ŸŽå›½FDA执法办公室的代ç†ä¸ÖM“Q¾U¦ç‘Ÿå¤?法姆拉利先生带领3ä½åœ¨èŒå’Œ1ä½å‰ä»È¾Žå›½FDA官员专程å‰æ¥è®²è¯¾ã€?/p>
  æ®ç¾Žå›½FDA官员介ç»åQŒè¿™æ˜¯å…¶åœ¨çŽ°è¡Œè¯ç‰©ç”Ÿäº§è´¨é‡ç®¡ç†è§„范培è®æ–¹é¢ä»¥æ¥ï¼ˆæ— 论是在ä¸å›½ã€ç¾Žå›½è¿˜æ˜¯åœ¨ä¸–界其他地区åQ‰æ‰€‹z‘Ö‡ºçš„最高çñ”别的团队åQŒå……分体çŽîCº†å¯ÒŽ(gu¨©)¤‹Æ¡åŸ¹è®äº¤‹¹çš„é‡è§†ã€‚å¦å¤–,˜q˜æœ‰4ä½ä¼ä¸šç•Œä¸“家从美国和德国å‰æ¥æŽˆè¯¾ã€?/p>
  ¾ŸŽå›½ä¸“家评äh(hu¨¢n)世界制è¯ä¸?/p>
  ¾ŸŽå›½FDAçš?ä½ä¸“家应邀接å—了记者的采访。法姆拉利就¾ŸŽå›½FDAä¸ÞZ¸å›½åˆ¶è¯ä¼ä¸šæ供培è®çš„动机åQŒåŠä¼°è®¡çœ‹åˆ°åŸ¹è®çš„æˆæžœéœ€è¦çš„æ—‰™—´½{‰é—®é¢˜å‘表了看法。他è¯ß_¼Œåˆ°æ¤å‰äØ“æ¢ï¼Œåœ¨ä¸å›½è¿™ä¹ˆå¤§ä¸€ä¸ªåœ°åŒºï¼Œæ‹¥æœ‰ä¼—多的制è¯ä¼ä¸šï¼Œ¾ŸŽå›½FDA作äؓ官方˜q˜æ²¡æœ‰åœ¨˜q™é‡Œå¼€å±•å®˜æ–¹çš„ã€ç³»¾lŸçš„培è®ã€‚è¿‘òq´æ¥ä¸å›½åˆ¶è¯ä¼ä¸šå‘美国FDA递交的活性è¯ç‰©ä¸é—´ä½“å’Œå£æœå›ºä½“制剂的甌™¯·æ•°é‡æ˜Žæ˜¾å¢žå¤šã€?/p>
  法姆拉利认äØ“åQŒç¾Žå›½FDA通过开展系¾lŸåŸ¹è®ï¼Œä¸€æ–šw¢å¯ä»¥åŠ å¿«ä¸å›½åˆ¶è¯ä¼ä¸šç†Ÿæ?zh¨¨n)‰ã€äº†è§£å’Œæ£ç¡®æ‰§è¡Œ¾ŸŽå›½çŽ°è¡Œè¯ç‰©ç”Ÿäñ”质釽Ž¡ç†è§„范的进½E‹ï¼›å¦ä¸€æ–šw¢åQŒä¹Ÿå¯ä»¥ä½¿ç¾Žå›½FDA的现场检查更有效率。这对凞®‘åŒæ–¹çš„资金和时间的消耗都有帮助ã€?/p>
  éœå…°åšå£«æ ÒŽ(gu¨©)®è‡ªå·±å¤šå¹´åœ¨ä¸å›½ä»Žäº‹çŽ°åœºæ£€æŸ¥çš„¾l验åQŒåˆ—举了一些常è§çš„例ååQšåœ¨ä¸€‹Æ¡å¯¹è¯åŽ‚çš„æˆå“èžR间进行检查时åQŒæ ¹æ®æˆå“èžR间比较高的æ´å‡€åº¦è¦æ±‚,所有äh员(包括‹‚€æŸ¥å‘˜åQ‰å¿…™åÈ©¿æˆ´éš”¼›»è¡£å¸½ã€æ‰‹å¥—ã€å£¾|©ï¼Œä¸èƒ½å¤Ÿä½©æˆ´è€³çŽ¯ã€æˆ’指ç‰è£…饰å“。然而,在检查ä¸åQŒå´å¿½ç„¶å‘现打扫å«ç”Ÿçš„清‹z工在里é¢ä¸ä»…没有戴手套åQŒç”šè‡Ïx‰‹æŒ‡ä¸Š˜q˜ç¼ ç€ä¸€å—创å¯è„“(chu¨¤ng)。这唯一的例外表明,该工厂对于æ´å‡€åº¦è¦æ±‚åƈ没有æ£ç¡®çš„ç†è§£ã€?/p>
  å¦ä¸€‹Æ¡ï¼ŒæŸè¯åŽ‚的现行è¯ç‰©ç”Ÿäñ”质釽Ž¡ç†è§„范质釽Ž¡ç†‹¹ç¨‹åœ¨è¯·ä¸“家åŽÀL£€æŸ¥å‰5周还是一片空白。他们的解决办法是,委托一家咨询公å¸å助完æˆè¿™ä¸ªæµ½E‹åˆ¶å®šçš„工作。在éœå…°åšå£«‹‚€æŸ¥æ—¶åQŒå’¨è¯¢é¡¾é—®åˆ°åœºå‚åŠ ä¼šè®®ï¼Œòq¶ä»¥è¯åŽ‚çš„å义æ交了一个éžå¸¸ç¹å¤çš„‹¹ç¨‹ã€‚éœå…°åšå£«çš„验è¯æ–ÒŽ(gu¨©)³•å¾ˆç®€å•ï¼Œé‚£å°±æ˜¯åœ¨‹¹ç¨‹çš„ä¸ä»ÀL„选择一个ä¸é—´æ¥éª¤ï¼Œé©¬ä¸Šè¦æ±‚在åñ”çš„è´¨é‡ç»ç†å’Œä¸È®¡è§£é‡Š˜q™ä¸€æ¥éª¤çš„æ„义。当æ—Óž¼Œåœ¨åñ”çš„è¯åŽ‚è´¨é‡ç®¡ç†å’ŒæŠ€æœ¯äh员ä¸æ²¡æœ‰ä¸€ä¸ªäh能够回ç”。éœå…°åšå£«æ ¹æ®è¿™¿U情况解释说åQŒæŒ‰ç…§ç¾Žå›½FDA的观点,½W¦åˆ¾ŸŽå›½çŽ°è¡Œè¯ç‰©ç”Ÿäñ”质釽Ž¡ç†è§„范的工作浽E‹åƈä¸æ˜¯‘Šå¤æ‚越好,å而应该简明ã€ä¾¿äºŽæ“作æ‰èƒ½æ›´æœ‰æ•ˆã€?/p>
  在这一领域åQŒå°åº¦çš„¾l验和进展值得我们借鉴。å°åº¦å·²¾l有æ•îC¸ªå¤§åž‹çš„制è¯ä¼ä¸šå¼€å§‹åœ¨¾ŸŽå›½å¸‚场生äñ”æˆè¯åˆ¶å‰‚åQŒå…¶æˆè¯ç”Ÿäñ”å’Œè¯ç‰©æ´»æ€§ä¸é—´ä½“的生产äØ“å°åº¦å¸¦æ¥äº†å·¨å¤§çš„¾l济效益ã€?/p>
  法姆拉利先生分æžäº†ä»Žæœ€å¥½çš„å’Œåã^å‡æ°´òq³ä¸Šåˆ†åˆ«è¡¡é‡åQŒä¸å›½åˆ¶è¯ä¼ä¸šå’Œå°åº¦ä¼ä¸šä¹‹é—´çš„å·®è·ã€‚他认äØ“åQŒä»Žå®¢è§‚的角度看åQŒä¸å›½å’Œå°åº¦çš„制è¯ä¼ä¸šé—´òq¶ä¸å˜åœ¨æœ¬è´¨ä¸Šçš„å·®è·ã€‚ä¸å›½çš„制è¯ä¼ä¸šåœ¨ç§‘å¦ã€æŠ€æœ¯å’Œå·¥ç¨‹çš„å„个方é¢éƒ½æœ‰å¾ˆå¥½çš„基础。唯一的区别是åQŒå·²¾l有æ•îC¸ªå°åº¦ä¼ä¸šå¯ä»¥ç”Ÿäñ”˜q›å…¥¾ŸŽå›½å¸‚场的制剂æˆè¯ï¼Œè€Œä¸å›½çŽ°åœ¨è¿˜æ²¡æœ‰ä¸€å®¶ä¼ä¸šèƒ½å¤Ÿåšåˆ°è¿™ä¸€ç‚V€‚他认äØ“åQŒé€šè¿‡˜q™ä¸ªåŸ¹è®åQŒè®©ä¸å›½çš„制è¯ä¼ä¸šæ›´åŠ ç³»¾lŸã€å…¨é¢åœ°ç†è§£¾ŸŽå›½çš„相å…Ïx³•è§„ï¼Œæ— ç–‘ž®†åŠ å¿«ä¸å›½æˆè¯è¿›å…¥ç¾Žå›½å¸‚场的˜q›ç¨‹ã€?/p>
?¿U‘å¦æ—¶æŠ¥
  2022è€ƒç ”åˆå¤è¯•å·²¾l接˜q‘尾壎ͼŒè€ƒç ”å¦å全题q›å…¥2023届备è€?/b>åQŒè·¨è€ƒäØ“23è€ƒç ”çš„è€ƒç”Ÿå‡†å¤‡äº?0大课包全½E‹å‡†å¤‡ã€å…¨òq´å¤ä¹?f¨¤n)备考计划ã€ç›®æ ‡é™¢æ ¡ä¸“业辅对{€å…¨çœŸå¤è¯•æ¨¡æ‹Ÿç»ƒä¹?f¨¤n)和全程针对性指å¯û|¼›2023è€ƒç ”çš„å°ä¼™ä¼´é’ˆä¹Ÿå·²ç»å¼€å§‹æ‹©æ ¡å’Œå¤ä¹ (f¨¤n)äº†ï¼Œè·¨è€ƒè€ƒç ”ç•…å¦5.0版本全新å‡çñ”åQŒæ— è®ÞZ½ åœ¨æ ¡åœ¨å®¶éƒ½å¯ä»¥æ›´è‡ªå¦‚的完æˆä½ çš„è€ƒç ”å¤ä¹ (f¨¤n)åQ?/a>æš‘å‡é›†è®è?/span>带æ¥äº†é™¢æ ¡ä¸“业åˆæ¥é€‰æ‹©åQŒæ˜Ž¼‹®æ–¹å‘ï¼›è€ƒç ”å¤‡è€ƒå…¨òq´è§„åˆ’ï¼Œæ ¸å¿ƒçŸ¥è¯†ç‚¹å…¥é—¨ï¼›ä¸ªæ€§åŒ–åˆ¶å®šå¤‡è€ƒæ–¹æ¡ˆï¼ŒåŠ©ä½ èµ¢åœ¨èµ¯‚·‘¾U¿ï¼Œæ—©å‡ºå‘一点离æˆåŠŸž®±æ›´˜q‘一点ï¼
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2023集è®ç•…å¦ | éžå®šå‘(政英ç?数政è‹ÞqåQ?/td> | æ¯æœˆ20æ—?/td> | 22800èµ?åè®®ç? | 13800èµ?/td> | 先行阶在¾U¿è¯¾½E?基础阶在¾U¿è¯¾½E?强化阶在¾U¿è¯¾½E?真题阶在¾U¿è¯¾½E?冲刺阶在¾U¿è¯¾½E?专业è¯ùN’ˆå¯ÒŽ(gu¨©)€§ä¸€å¯¹ä¸€è¯„¡¨‹+ç主ä»Õd…¨½E‹ç£å¦æœåŠ?全程规划体系+全程‹¹‹è¯•ä½“ç³»+全程¾_„¡»†åŒ–ç”ç–?æ‹©æ ¡æ‹©ä¸“ä¸šèƒ½åŠ›å®šä½ä½“¾p?全年关键环节指导体系+åˆè¯•åŠ 强è¯?åˆè¯•ä¸“属æœåŠ¡+å¤è¯•å…¨ç§‘æ ‡å‡†çæœåŠ?/td> |